「もしファイザーが今リピトールを開発していたら、それは白い錠剤にはならなかったでしょう」

2014 年 3 月 11 日 - 最終更新日 2014 年 3 月 11 日 16:32 GMT

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2012 年 12 月に発行されたガイドライン草案は、開発の初期段階で錠剤の配合について考えるよう業界に促し、製薬メーカーが設計において消費者の投薬ミスの防止を考慮するように促しました。 しかし、患者の安全性だけでなく、医薬品の登場も、ブランドの開発、知覚価値の追加、新市場への進出、リードタイムの​​短縮、政府のHIVおよび結核プログラムへの協力を求める企業によっても左右される、とスティーブ・フェイサー医学博士は語った。英国ダートフォードでのカラコンツアー中のレポーター。

あなたの心にぴったりのハートの形​

フィラデルフィアに本社を置く Colorcon は、革新的およびジェネリックの両方の製薬顧客向けの錠剤、カプセル、その他の固形経口投与製品の市場投入を加速することに特化した民間企業です。 彼らは、顧客の要求と公的規制に準拠するために、フィルムコーティングを含む医薬品の賦形剤配合を設計およびモックアップします。

同社は通常、臨床試験の第 II 相あたりの医薬品設計に関与します。 広報担当者のデボラ・テイラー氏は、「企業は製品をどのように組み合わせるかについて選択をしているときだ」と述べた。

それまでは、第 I 相試験では通常カプセルが使用されますが、ほとんどの製薬会社は生産規模が拡大すると錠剤を好みます。錠剤のほうが安価で製造が簡単で、さらにカラコンの研究にとって最も重要なことは、錠剤の形状を変更できるためです。

構成には、伝統的な楕円形、バイアグラのダイヤモンド、三角形、さらには心臓病薬のハート型の赤い錠剤が含まれます。 しかし、心臓病患者は錠剤の形状によって自分の病気を思い出されることを嫌ったため、最後の方法は不人気であることが判明した、とテイラー氏は語った。

同社は、形状によって医薬品を差別化することの利点を業界がますます認識しつつあると述べ、GSKの「チルトタブ」、テーブル面に平らに置かれないように尖った支点を備えた6面錠剤を挙げた。 この錠剤は、従来の錠剤を簡単に手に取ることができないことが多いパーキンソン病患者のために設計されました。

患者の安全性とコンプライアンスを支援するためのカラコンの設計の中には、「1日1回」という文字が印刷された錠剤や、小児患者の味を隠すように設計されたコーティングが施された錠剤もある。

40,000色​

同社の顧客および技術サービスのシニアマネージャーは、錠剤の色を顧客の好みに合わせるための実験装置を記者に実演しました。 40,000 色の錠剤サンプルの回転ライブラリは、同社のダートフォード施設の 3 つのフロアにまたがっており、以前の大規模な手動システムに取って代わります。

マルセル・シンパン氏は、この研究所のおかげでカラコンは地球の裏側からでも特定の色に対する顧客の要望を再現できるようになったと語った。 同社の分光測定機は特定の色の構成を分析できるため、顧客は研究室に錠剤や紙切れを渡すだけで、同社は色合いを正確に定量化することができます。

製薬会社の顧客は、自社製品を市場の他の製品と差別化する必要性をますます認識しており、市場で最も一般的である従来の「白い楕円形」の錠剤から離れつつあると、カラコンは述べた。 「ファイザーが今リピトールを開発していたら、それは白い錠剤にはならなかったでしょう」とデボラ・テイラー氏は語った。

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